美國 FDA 已核准數種預防性 HPV 疫苗；首先是 2006 年默沙東藥廠（Merck）的嘉喜疫苗（Gardasil©，針對 HPV6、11、16 和 18 四型）以及 2009 年葛蘭素史克藥廠（GlaxcoSmithKline，簡稱 GSK）的 Cervarix©（對抗 HPV16 和 18 兩型），供兒童與青少年接種以預防 hrHPV 相關的宮頸癌。Gardasil© 後來更新為 Gardasil 9©，並於 2014 年獲准供 26 歲和以下的年輕成人接種。2018 年 Gardasil 9© 適用族群擴展到 45 歲和以下的成人接種，以預防 HPV 相關之宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和口咽癌/頭頸癌。這些疫苗藉由在人體循環與分泌液中產生的具 HPV 特異性的中和抗體，來預防新 HPV 感染；到目前它們的安全性與效果均已獲證實。一旦人體細胞受到 HPV 感染，對 HPV 有特異性的細胞毒性 T 淋巴細胞（cytotoxic T lymphocytes）在樹突狀細胞（dendritic cells）的幫助下，能偵測到並消滅這些受感染的細胞。由於此類預防性疫苗無法用來治療既存的 HPV 感染，全球的 HPV 感染率依然居高不下，其原因如下：預防性 HPV 疫苗近年方才問世，許多國家尚未推出有效的全國疫苗接種計畫；至於在已推行疫苗接種的國家，許多民眾仍選擇不接種疫苗。隨著社經地位、地理條件、文化背景的差異和其他因素，各國預防性 HPV 疫苗接種率差異頗大。一般而言，低開發、國民收入低的國家的疫苗接種率低於已開發國家。美國與台灣的疫苗接種率都大約在 60% 左右，且數字仍持續上升。日本的狀況相當獨特，可彰顯公衛界推廣 HPV 疫苗接種之難處。自從 Cervarix© 於 2009 年 10 月在日本獲得核准後，日本女性的預防性 HPV 疫苗接種率迅速在 3-4 年間增加至超過 70%。日本於 2013 年在政府建議下開始推行全國性的疫苗接種計畫；沒想到計畫開始才二個月，由於媒體大幅報導對疫苗接種產生嚴重不良反應的罕見病例，造成輿論迅速轉向，民眾抗拒接種預防性 HPV 疫苗，導致日本於 2013 年 6 月無限期暫停政府對接種預防性 HPV 疫苗的建議；之後年輕日本女性的疫苗接種率在三年內從 74% 跌至 0.7%。在此同時，日本的宮頸癌死亡率從 1995 年的 3.6% 升高至 2018 年的 4.5% ref.
因為預防性 HPV 疫苗的接種不易普及，全國性宮頸篩檢計畫（抹片細胞學和 HPV 檢測）仍然繼續進行，而與 HPV 有關的癌症率也持續攀升，對治療性 HPV 疫苗的需求也日漸升高。如果 PBI 針對高危險型人類乳突瘤病毒（hrHPV）的治療性疫苗能夠既安全、又有效的治療 hrHPV 宮頸感染，進而避免宮頸癌前病變的發生，調查顯示病人將很願意接受這種新藥治療。IQVIA（艾昆緯股份有限公司）於 2020 年在台灣訪問關鍵意見領袖（資深婦科醫師）的結果顯示，如果市場上有既安全、又有效的新藥能夠治療持續性 hrHPV 宮頸感染，有 75% 的受訪醫師願意開處方治療給他的病人。我們要強調，如此早期且有效的介入治療持續性 hrHPV 宮頸感染將在公衛層面帶來極大的正面影響，因為如此一來可以降低 HPV 所導致所有癌症的相關醫療成本 ref.
疫苗預防和治療宮頸癌的機會點
