人口研究顯示，有 60% 的個人在第一次性經驗後的五年內將感染 HPV，而 80% 的個人在一生中會受到 HPV 感染 ref. 這些 HPV 感染大多在二年內自發性痊癒，但 hrHPV 感染的自發清除率較低。當 hrHPV 未在一年內自發清除，便被視為持續性 hrHPV 感染。臨床醫師透過宮頸拭子的細胞學篩查（cytologic screening，亦稱抹片檢查）與 HPV DNA 檢測來診斷宮頸持續性 hrHPV 感染；這麼檢查的結果呈陽性的年輕女性比年長女性多，但不同族群的陽性比例因社會因素和測試方法不同，所得的調查結果亦有差異，從 5.01% 至 18.33% 不等（估計平均為 10%） ref ref ref ref ref. 在所有 hrHPV 宮頸感染中，HPV16 是最常見的型別（約佔 25%），而在持續性感染病例中，由於 HPV16 的自發清除率遠較其他 hrHPV 型別來得低，因此這個百分比會顯著增加 ref ref. 在所有宮頸癌中，約有 55% 為 HPV16 陽性。過去幾個人口研究報告估計有 22% 至 53% (平均為 35%) 的宮頸 HPV 感染病例會成為持續型感染 ref ref ref ref.
為了預估佳揚生技治療性疫苗在美國針對持續 hrHPV 宮頸感染的市場，我們從每年接受宮頸抹片檢查的美國婦女和女孩的估計數量開始——22,644,000 ref。將其乘以 4.7% 的估計平均 HPV16 陽性率 ref ref，估計有 1,064,268 名美國女性患有新的 HPV16 宮頸感染，其中 35% 或 372,494 人最終會成為持續感染。儘管美國是推出佳揚生技技術專利的領先國家，但我們的產品市場是全球性的。 2017 年，歐盟對女性進行了 17,856,083 次宮頸抹片檢查 [ref]，估計其中的 HPV16 流行率為 4.8% [ref]。類似的計算估計歐盟每年有 299,982 例新的持續性 HPV16 宮頸感染。這些基於美國和歐洲統計數據的市場估計表明，每年共有 672,476 名新患者可能因持續的 HPV16 宮頸感染而受益於 PVX2 疫苗治療。由於疫苗接種的交叉保護和群體效應，可能從 PVX2 中受益的患者數量可能更多 [ref]，我們正在正在進行的研究中評估該技術是否也可以治療其他 hrHPV 類型。各大洲的 HPV16 流行率估計為：亞洲 2.5%，非洲 3.5%，拉丁美洲和加勒比地區 3.3% [ref]。 HPV16 的全球流行率為 3.3%，它是各大洲檢測到的最常見的 hrHPV 類型 [ref]。由於目前尚無針對持續性 hrHPV 感染的有效藥物治療，且目前市場上也沒有競爭產品，IQVIA 在 2020 年進行的一項調查顯示，如果有安全有效的治療持續性 hrHPV 宮頸感染的方法，至少 75% 的臨床醫生會願意開處方治療他們的病人。
美國 HPV16 宮頸感染者（15-59 歲）潛在市場
一項對 14-59 歲美國婦女所做的流行病學研究發現 ref，2003-2006 年間 HPV16 宮頸陰道感染的流行率（prevalence）是 4.7%。根據美國人口統計局的數字，2019 年美國約有九千六百二十五萬（96,250,000）名 15-59 歲婦女。用這些數據計算，我們估計有四百五十二萬三千五百七十（4,523,570）名 15-59 歲美國婦女正患有 HPV16 宮頸陰道感染。這麼眾多患者中的每一位感染 HPV16 的美國婦女都可能可以獲益於接種安全、有效的佳揚生技 PVX2 疫苗(見圖 3)；隨著 HPV 檢測方法與適用性的改進，隨著患者與婦科醫師的意識提升以及對治療的要求增加，將來佳揚生技疫苗的市場潛力非常龐大。
除了 hrHPV 宮頸感染之外，全球尚有非常多的人有其他生殖道部位與口咽的 hrHPV 感染，導致患者罹患外陰癌、肛門癌、陰道癌、陰莖癌和口咽癌。為這些患者開發合適的 hrHPV 檢測方法正在迅速進步中，可能很快就能在醫療門診和牙科門診常規實施。隨著我們對 hrHPV 在這些流行疾病中所扮演角色的意識升高，醫界也正在開發更有效的篩檢方法以期早期發現癌前病變及潛伏癌症，這都為 PVX2 疫苗的早期治療干預創造更多的市場,包括男性。