商業模式
佳揚的商業模式主要基於:1.靈活組合已有的三大核心技術 ( DNA質粒載體、異源性加免技術、電穿孔遞送平台),以創造出更多元的產品線,以及2. 對外進行技術平台的授權,藉由充分活用各項技術平台之間的組合,並針對不同適應症開發出的多項產品,所創造出的IP也可以對外授權,多樣化的產品線除了分散技術風險外,最終都能以技術平台或產品的形式對外進行授權,以實現佳揚核心技術影響力的最大化。
因為從「子宮頸癌前病變」到「晚期癌症」一直是「未被滿足的醫療問題」,佳揚針對不同期別的適應症,開發出一系列候選產品(PVX4、PVX7、PVX8),這些產品除了各自具有巨大的潛在市場外,也因為HPV 病毒的目標抗原 (E6/E7) 是導致相關疾病的重要因子,E6和E7蛋白的表現將直接影響宿主細胞內的基因變異和細胞轉化,使得受感染細胞無法正常調控細胞週期,進而導致HPV相關疾病的發展。也因為HPV病毒抗原 (E6/E7)為病灶特有的抗原,因此也是誘導免疫反應的理想標的。此外,對於HPV的檢測及篩檢已相當普及且有明確的臨床診斷標準,此將更有利於評估未來產品的有效性。另外部分HPV引起的適應症,亦屬於孤兒藥和突破性治療的範疇,意味著若能開發出滿足特殊患者群體的藥品,加上善用FDA對於孤兒藥的臨床法規,就可以達到加速審查、取證及上市的目標。
佳揚的策略是透過與美國頂尖的學術機構(約翰霍普金斯大學、阿拉巴馬大學、范德堡大學、華盛頓大學)進行臨床試驗合作,獲取大量初步的臨床數據,進而篩選出最有效的候選藥物進入後期的臨床測試,從而降低開發成本與失敗的風險。佳揚未來也將評估與各大國際藥廠 (GSK, Merck, Bristol-Myers Squibb, Regeneron, Genentech, and AstraZeneca) 及HPV診斷試劑的公司(Roche, Qiagen, and Hologic) 合作,建立策略聯盟或是共同開發各項產品,以實現最終產品的商業化。
佳揚除了專注於開發HPV 治療性疫苗的產品外,也致力於推廣平台對外授權的策略,尋求不同的學術機構及商業合作,應用平台共同開發更廣泛的適應症,以達到最大化DNA治療性疫苗+藥品遞送平台的價值和影響力。而對外授權產生的授權金及特許權使用費,將可替公司創造收入,近期與華盛頓大學合作的案件,就是使用TriGrid 遞送平台進行個人化腫瘤新抗原免疫療法的癌症治療計畫,這項計畫也將是開啟未來個人化癌症治療的試金石,我們相信,依據HPV產品在臨床結果上的有效性,將引起更多潛在合作者的興趣,從而提升我們平台的價值,多方合作也將加速未來各項產品的開發及取證。