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消除HPV

人乳頭瘤病毒 (HPV) 是最常見的性傳播感染。 某些高危型 HPV 是幾乎所有(約 99%)女性宮頸癌病例和全球所有癌症的 4.5% 的必要原因。

HPV 對宮頸癌的「歸因分數」(attributable fraction,簡稱 AF)是幾乎 100%(即 HPV 是宮頸癌的唯一病因),而且 HPV 還導致 15-88% 的外陰癌、陰道癌、陰莖癌和肛門癌;至於口咽/頭頸部癌方面,HPV 在某些國家的 AF 約 30% ref,而在美國等其他西方國家則可高達 70%。

HPV 相關癌症的既定治療方法包括手術、放療和化療。對於無法接受手術治療的癌症患者(因癌症診斷時已是局部晚期,或已產生遠端轉移,或在接受初始治療後癌症復發),都建議單獨或結合放療與化療(化放療),有時再加上試驗性新藥進行輔助治療(adjuvant therapy)。近年來 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑經過臨床試驗證實對些許此類患者(尤其是有 PD-L1 陽性表現的腫瘤)有顯著療效(延長存活期、增高存活率),據研究報導有 10-20% 患者 ref 能對此免疫輔助治療有持久反應。佳揚生技 的治療性疫苗 PVX7 類似但不同於免疫檢查點抑制劑,所以作為此類病患另一種新的輔助免疫療法的潛力非常雄厚。

根據美國 CDC 對 HPV 相關的各種癌症和其歸因分數發布的統計數字(見上表),估計全國在 2013 到 2017 年間平均每年有約三萬五千九百(35,900)名 HPV 相關癌症的新患者(年發病率,或 annual incidence);這些病人中,以患口咽癌(14,000 人)和宮頸癌(11,000 人)的最多,而且女性(21,100 人)多於男性(14,800 人)。根據美國 NIH SEER(監測、流行病學和最終結果)計劃報告的統計數據,2018 年美國宮頸癌的估計患病率(prevalence)為 293,394。除此之外,同時罹患這些癌症的病人總數(流行率,或 prevalence)是年發病率的十幾、二十倍之多(見上表)。歐洲 2012 年的類似統計數字更是美國的兩倍還多 ref;在歐美以外的地區中,與 HPV 相關的癌症病人更多。這些眾多病患中有不少人的癌症可以受惠於接受類似 PVX7 治療性疫苗的輔助治療。

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