對於患者和醫療保健提供者：
人類乳突病毒感染引發癌症的治療突破– PVX2臨床試驗結果令人鼓舞
2023.04.06
佳揚生技公司創新研發的PVX2異種治療用疫苗，近期在美國癌症研究協會發行之癌症預防研究(Cancer Prevention Research) 醫學期刊上發表針對持續性感染人類乳突病毒16型 (HPV16)和低度子宮頸疾病患者的美國第IIa期人體臨床試驗安全性和有效性令人鼓舞的試驗結果。
期刊論文中關於安全性試驗分析接種PVX2的11位可評估受試者，共5位發生第一級 (Grade 1)副作用，經醫師評估，皆與受試藥物無關，證實PVX2具有良好之安全性；有效性試驗結果顯示11名患者中有5名(45%)在第6個月清除了HPV16，到第12個月清除了11位患者中的7位(64%)。證實PVX2基於免疫的療法可以潛在地消除HPV，並截斷子宮頸癌的發展，為前期病變患者治療帶來新希望。由於試驗結果卓著，本論文榮獲Cancer Prevention Research挑選為2023年4月份的封面故事 (如右圖)。
醫學證實高危險群人類乳突狀病毒(hrHPV)，如HPV 16、18、31、33、45、52、58等，是導致發生子宮頸癌、陰道癌、外陰癌，肛門或口咽癌最主要的病因之一。根據世界衛生組織統計，2020年全球女性新發癌症人數，子宮頸癌60.4萬人是排名第四的癌症。衛生福利部公布2017年台灣女性癌症新發人數，子宮頸癌1418人排名第九。儘管世界衛生組織從2006年起開始推廣子宮頸癌疫苗，世界上仍有許多女性缺乏接種疫苗的管道或權利，致使HPV仍高度流行。對於復發性子宮頸癌，即便合併根治性手術、放化療，總體5年生存率仍只有的53%。
研究顯示50%以上的子宮頸癌和癌前病變患者是感染最危險的HPV16，其中在早期感染階段，30-40%的HPV16感染者在兩年內會從低度鱗狀上皮內病變(LSIL)發展成高度鱗狀上皮內病變(HSIL)，進而變化為惡性子宮頸癌，使HPV16成為治療子宮頸癌最重要的治療標的，但至今對於子宮頸癌前期病變 (< HSIL )仍無有效的治療方式。
佳揚生技致力於開發異種型免疫療法疫苗，用於HPV感染引發相關癌症的治療。其中PVX2已在美國完成人體臨床IIa試驗，現規劃回台執行臨床IIb試驗；PVX7已獲得美國FDA用於治療復發性子宮頸癌的臨床二期試驗許可，同時PVX7也與美國Vanderbilt大學醫學中心合作，現正執行復發性口咽癌治療的人體臨床二期試驗。
PVX2人體臨床IIa試驗期刊論文下載:
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佳揚生技 已在 ClinicalTrials.gov 上發布了其公司贊助的臨床試驗以及與 佳揚生技 合作的學術贊助試驗或 佳揚生技為其提供疫苗的列表。 這些研究針對與 HPV 相關的宮頸癌、頭頸癌和低度宮頸疾病（ASC-US、ASC-H 或 LSIL）。 請單擊下面的鏈接以訪問有關這些試驗的詳細信息以及參與的詳細聯繫方式。
我們佳揚生技的團隊成員希望對自願參加我們的臨床研究並推進人類乳頭瘤病毒及其相關疾病的科學和治療的患者表示感謝。
有關臨床試驗的一般信息，請參訪 https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn